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                新冠肺炎“假陰性”是怎樣造成的?

                2020-02-11 16:05:41 中國〓質量報微信公眾號

                ?

                以下另谋高就文章來源於中國計量科學研究院 ,作者新聞中心

                ?

                近日,多☉家媒體報道,全國出現多例新冠肺炎核酸檢測“假陰性”和“假陽性”的病例。雖然屬於小概率事件,但為什麽會出現類似“漏檢”情況?

                解讀

                由多種因素Ψ導致

                中國計量科學研究院前沿∴中心主任、研究員戴新華告訴記者:“‘漏檢’情況的出現可能宝章待访录由多種因素導致,可能是樣本的收集、處理運輸▓和保存不當,也可能是核酸檢測試劑盒質量問題,還有一種可能就是核心儀器的性能和運轉狀態不佳。”

                “病例確診,除了「試劑盒,還離不※開檢測設備”,戴新華說,“參數準確、性能可靠的PCR儀,加上亲戚質量可靠的核酸檢測試劑盒,兩者相互配合才能確保檢測結果的準確性。”

                如果用於病毒核酸檢測的核心儀器▅PCR儀存在問題,如溫度控制不準確、溫度均勻性差別太大、熒光光路系統異ζ常、熒光染料汙染等情況,就會出現“假陰性”或“假陽性”結果,從而導致“漏檢”。

                我們可以從解讀看出,

                作為病毒檢測的核心關鍵設備,

                PCR儀的工作狀態如何,

                將直接影響病毒檢測ω 的效率和準確度,

                因此,對PCR儀的校準尤為重要。

                據了解,早在2015年,由中國計量科學研究院主導完成的《JJF1527-2015聚合酶鏈反應(PCR)分析』儀校準規範》就已發布實施。

                該規範第一起草人、中國計量科黄色蛾卵學研究院前沿中心副研究員高運華介紹說,該規範︾在國家層面上規定了PCR儀計量校準的技術流程和性能指標,計量性能指標包括:溫度示值誤差、溫度均勻∏度、平均升溫速率、平均降溫速率、樣本示值誤差、樣本線性等6個指標。

                目前,在中國計量科學研究院相關專家的指導下,上海、浙江、江蘇、遼寧、雲南、四川、河北等近10個省市的計量技術機構先後▆建立了計量標準,開展相關PCR儀的校準工作。

                與此同時,該院還建立了相對完善的PCR儀校準△能力,配備了各種類型的標準器,適用於16孔、24孔、32孔、48孔、96孔、384孔等不同控溫模塊PCR儀的性能维德瓦软帽校準,還研制了定量PCR儀校準用國家標準物質。

                此次新型冠狀病№毒肺炎疫情爆發後,全國各地醫療機構PCR儀檢測需求激增。

                各地【計量技術機構夜以繼日地為所在省市的疾病預防控制中心、定點醫院的PCR儀進行計量校準服務,保障新型冠狀病毒檢測結果的準確可靠。

                而在他們工作的背後,中國↑計量科學研究院為其提供量值溯源、咨詢和標準物質等支撐服務。

                截至2月5日,已累計為南京市計量院等全國各級計量技術機構提供了44套PCR儀器校準用的標卐準物質,有效保障了地方計量技術機構PCR儀校準結果的溯源性和可靠性。

                不過,由於全國已东挪西撮實現建標、能夠完成熒光定量PCR儀校準的計量機◥構數量還遠遠不能滿足校準需求,因此,除了支撐保障地方計量技術機構外,中國計量科學研究院前沿中心生命科學計量團⊙隊已經直接奔赴各大醫院、疾控中心、核酸檢測試劑盒生產廠家,為他們開展PCR儀的計量校準服務①。

                自疫情爆發以來,目ㄨ前該院已為解放軍總醫院、軍事科學院軍事醫學研究院、中國疾病預防控制中心病毒所、阜外醫院、中山大學附屬腫瘤醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院等醫】療機構的多从恶如崩臺PCR儀進行計量校準服務。

                “我們的工作就是要確保用曲折萦纡於新型冠狀病毒核酸○檢測的PCR儀工作狀態↓良好,出具的數據準確可靠。”高運華說。

                疫情發生以來,全國計量系統做實做細各項計量檢定校準〗服務工作,為打贏疫情防控阻擊戰提供計量保障。

                (責任編輯: 六六 )
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